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产品名称：蜂房球菌(欧洲蜂幼虫腐臭病)核酸检测试剂盒(荧光PCR探针法)-Europeanfoulbrood欧洲蜂幼虫腐臭病又称黑幼虫病/纽约蜜蜂病
货 号：253S
规 格：50T/盒 
反应体积：25μL
试剂类型：液体

【预期用途】
本试剂盒适用于检测蜂房球菌(欧洲蜂幼虫腐臭病)，用于蜂房球菌(欧洲蜂幼虫腐臭病)感染的辅助诊断，其检测结果仅供参考。本产品不提供活体样品做阳性对照，仅提供人工合成的特异性DNA片段标准品作为阳性对照，仅限于专业人员的科学研究用，不得用于临床诊断或治疗用途。

【储存、有效期】
-20℃±5℃，避光保存、运输、反复冻融少于7次，有效期12个月。

【技术原理】
采用TaqMan荧光定量PCR技术，结合特异性扩增引物对目的基因进行体外扩增，本试剂盒具有灵敏性高、特异性强、反应时间短等优点，操作简便，污染概率低等特点。

【产品特点】
特异性好：采用荧光探针法进行扩增。
灵敏度高：检测灵敏度可达500copies/uL以下。

【适用仪器】
ABI 、安捷伦、Roche、博日，天隆，宏石，鲲鹏等荧光定量 PCR 仪。
自备：无DNA/RNA酶的1.5mL离心管，0.2mL PCR反应管，滤芯吸头(规格:10μL，200μL，1000μL)，离心机，振荡混合器，各种规格的移液器。

【操作步骤】详情见使用说明书。
1.样品处理（样本处理区）
  1.1样本前处理
  1.2DNA提取

2.试剂配制（试剂准备区）

3.加样（样本处理区）

4.PCR扩增（核酸扩增区）

5.结果分析判定

6.质控标准
阴性质控品：无明显扩增曲线或无Ct值显示；
阳性质控品：扩增曲线有明显指数生长期，且Ct值≤30；
以上条件应同时满足，否则实验视为无效。

7.产品性能指标
阴阳性参考品符合率：5份阳性参考品符合率为100％；10份阴性参考品符合率为100％。
最低检测限：检测灵敏度可达500copies/uL以下。
精密度：批内、批间精密度检测Ct值的变异系数（CV）均小于等于3%。

8.检测方法的局限性
样本检测结果与样本收集、处理、运送以及保存质量有关；
样本提取过程中没有控制好交叉污染，会出现假阳性结果；
阳性对照、扩增产物泄漏，会导致假阳性结果；
病原体在流行过程中基因突变、重组，会导致假阴性结果；
不同的提取方法存在提取效率差异，会导致假阴性结果；
试剂运输，保存不当或试剂配制不准确引起的试剂检测效能下降，出现假阴性或定量检测不准确的结果；
本检测结果仅供参考，如须确诊请结合临床症状以及其他检测手段。

9.注意事项
所有操作严格按照说明书进行；
试剂盒内各种组分使用前应自然融化，完全混匀并短暂离心；
反应液应避光保存；
反应中尽量避免气泡存在，管盖需盖紧；
使用一次性吸头、一次性手套和各区专用工作服；
样本处理、试剂配制、加样需在不同区进行，以免交叉污染；
实验完毕后用10%次氯酸或75%酒精或紫外灯处理工作台和移液器；
试剂盒里所有物品应视为污染物对待，并按照《微生物生物医学实验室生物安全通则》进行处理。

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